慧得医护（浙江）科技发展有限公司
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025-86978335
所在地区：浙江
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙杭械备20210769号
产品标签：慧得康，脂质水胶体，保湿，防粘连
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 体验店
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 创可贴 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品适用/用途：擦伤，挫裂伤，手术后缝合等各种急性创面，以及Ⅰ度烧伤、浅Ⅱ度烧伤、深Ⅱ度烧伤、Ⅲ烧伤切痂后创面、植皮区创面、供皮去创面、压疮（压力性损伤）、下肢血管性溃疡，放射性溃疡、糖足等慢性创面。
产品特点及优势；创造湿性环境，促进创面愈合；促进成纤维细胞增殖及胶原蛋白和透明质酸的合成；氧化杀菌，能快速氧化病原微生物蛋白质，导致病原体死亡并无法复制，无产生耐药性的机制；防粘连，防止二次损伤；保湿，减轻瘢痕增生；顺应性强，亲肤。
说明书
【产品名称】创口贴
【型号规格】型号：HD-正方形、HD-圆角形
规格：50mm×50mm、50mm×100mm、50mm×200mm、100mm×100mm、150mm×150mm
【结构与组成】由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的
片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成
分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。
【适用范围】
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
【主要性能指标】
1、本品外观应光洁平整，无褶皱和开裂现象，背面不渗胶，无纤维脱落，产品
无异物.
2、尺寸不超过标称值的±2mm。
3、本品的持粘性应≤2.5mm。
4、本品的剥离强度应≥0.9N/cm。
5、本品在温度为 37℃条件下贴在不锈钢板上，30min 后剥离不锈钢板上应无
残留粘性物质。
6、按 YY/T0471.1-2004 中 3.3 进行实验时，10cm2 敷料 24 小时液体吸透量
应不小于 1.0g，48h 液体吸透量应不小于 2.0g。
7、本品初始污染菌应不超过 100cfu/g，并不得检出致病菌。
【医疗器械备案凭证编号】
【产品技术要求编号】
【生产备案凭证编号】
【备案人名称】慧得医护（浙江）科技发展有限公司
【备案人住所】杭州市上城区东宁路677号（东宁金座1幢）701室
【生产企业】慧得医护（浙江）科技发展有限公司
【生产地址】杭州市上城区东宁路677号东宁金座
【使用说明】
使用本产品一般遵循如下步骤：
1、使用本品前，先清洁和消毒伤口。
2、撕开小包装，将吸水垫对准创面，两端或四周固定在皮肤上即可。
【禁忌症、警示以及提示性说明】
避免强光照射，本品为一次性使用，用后销毁。
使用过程中如有皮肤过敏现象，停止使用。
【产品储存条件】
本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、洁
净的环境里。
【生产日期】见外包装
【使用期限】三年
【售后服务机构】慧得医护（浙江）科技发展有限公司
【说明书编制日期】2022年02月01日
